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简讯丨中国首部全面介绍生物类似药的书籍启动编写工作
发布时间:2020-04-08 点击次数:438 作者:亦弘商学院

近年来,生物类似药逐渐成为国内外医药领域研发的热点。为减轻医疗负担、提高生物药可及性,诸多发达国家和地区都以不同的政策和方式鼓励并支持生物类似药的开发及使用。在国家政策的鼓励支持下,中国的生物类似药研发也已步入快车道,据相关数据分析,中国生物类似药研发管线数量目前位居世界第一。从2019年2月国内首个生物类似药利妥昔单抗注射液正式获批上市,至2019年底阿达木单抗和贝伐珠单抗注射液也相继获批,至今已有4款国产生物类似药产品获批上市,标志着中国在生物类似药领域迎来突破性进展。

 

基于此背景,由复宏汉霖发起、在齐鲁制药的共同支持下,亦弘商学院近期全面启动了中国首部全面介绍生物类似药书籍的编撰工作。该书籍将由生物类似药概述、开发与市场、研发与评价(药学、非临床及临床评价)、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章节组成,力图广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药的认知与关注,进而提升生物类似药的可及性。

 

该项目特别邀请了30 余位业内生物类似药开发、审评及生产领域的资深专家组建了编审委员会,并组建了近50位的专业执笔人团队,他们来自企业、高校及亦弘学员。经过对框架内容和编写大纲的反复讨论与完善,日前已全面启动编写工作。

该书籍计划于2020年9月出版,敬请关注相关发布信息。

 
 
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